——跨行参观康普药业纪实

作者：匡敏

         8月10日，亚华种子有限公司（以下简称“亚华”）组团前往康普药业股份有限公司汉寿分公司（以下简称“康普药业”）参观学习。此次参观交流由亚华副总经理兼党支部书记汤健良先生带队，率领质检加工中心管理层及精英骨干等15人，跨行学习康普药业的现代化生产线、管理体制、企业理念等。参观团得到了康普药业研发副总经理贺莲女士，及汉寿分公司总经理李多娇女士、党总支组织委员朱晓波先生、质保部主任吴健民先生等公司领导的热情欢迎。

        一到达康普药业，质检加工中心的同志们就参加了由朱晓波先生主持的座谈会。会上播放了康普药业公司宣传片，朱晓波先生也对公司情况做了讲解。康普药业集技术研发、生产、销售于一体，创立于一九九一年，湖南省首家中外合资企业。历经二十多年的发展，已成为在全国享有声誉的现代化制药企业。康普药业拥有三个中西药基地，其中汉寿分公司主要以西药制剂为主，湘潭分公司以中成药为主，南岳基地以抗生素类药品为主。此次访问的便是以西药制剂为主的汉寿分公司。



        “以往我们交流的大多数是种业同行，跨行业交流的情况比较少。本次亚华的质检加工人员到康普来参观，是给大家一个很好的学习机会！” 座谈会上汤健良先生说道，“亚华仓储加工工作起步得早，成长得慢，随着公司的快速发展，在自动化化加工生产以及质量管理体制上都跟工业、药业行业比有较大差距。虽然行业不同，但是对产品质量的管理、生产加工的流程要求理念是相通的，跨行业交流学习能够拓展种业的思路，有利于亚华的企业创新和发展。”
        紧接着，亚华一行参观了质保科研楼。在一楼科研展厅内，贺莲女士为亚华一行介绍起康普药业各项明星产品及企业的研发状况。康普药业成立了省内第一家企业自办的药物研究院，与高校建立长期合作关系，有获得国家和省市支持的国家级企业技术中心、博士后工作站、医药信息和知识产权中心和药物筛选工程技术研究中心等。谈起明星产品，贺莲女士如数家珍，自豪的向亚华一行宣传这些产品的骄人业绩。研发经理吴建明先生带领亚华一行参观了科研楼内各个实验室及质检室，介绍了GMP（“GOOD MANUFACTURING PRACTICE”，产品生产质量管理规范）管理体制。GMP是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
       在康普药业的实验室里，能看到干净整洁的试验台，合理摆设的各类仪器，屏声静气地工作的实验人员。每台仪器都有对应的责任人，每个实验室都有负责人，各种操作规程非常详尽，GMP管理卓有成效。药业的质量管理要求远远高于种业，但是质量管理的理念相通的，具有极高的借鉴价值。



        随后，亚华一行来到康普药业的固体制剂车间。在康普药业固体制剂车间内，出于对药品生产安全要求，亚华一行观看了部分车间工艺流程。车间主任热情的介绍车间概况、包装细节等，引进国外先进生产线，车间按照欧盟GMP标准设计。来到全自动化包装工段，一瓶瓶药品在生产线的操作下准确地打码、包装，生产现场一片繁忙，井然有序。亚华纷纷亮出“大拇指”，赞叹不已！



         参观完毕，亚华一行来到会议室，在座谈会上积极地进行交流。其中亚华质检加工中心质检线刘社发经理向康普药业提出学习质量管理方面的问题。康普药业对QAQC管理体系作了重点介绍。
QA：Quality Assurance，品质保证，通过建立和维持质量管理体系来确保产品质量没有问题。一般包括体系工程师，SQE（Supplier Quality Engineer 供应商质量工程师），CTS（客户技术服务人员），6sigma工程师，计量器具的校验和管理等方面的人员。QA不仅要知道问题出在哪里，还要知道这些问题解决方案如何制订，今后该如何的预防，QC要知道仅仅是有问题就去控制，但不一定要知道为什么要这样去控制。
        QC（Quality Control品质控制），是产品的质量检验，发现质量问题后的分析、改善和不合格品控制相关人员的总称。一般包括IQC（Incoming Quality Control来料检验）、IPQC（In-Process Quality Control制程检验）、FQC（Final Quality Control成品检验）、OQC（Out-going Quality Control出货检验）。QC所关注的是产品，而非系统（体系）这是它与QA主要差异，目的与QA是一致的，都是「满足或超越顾客要求。」
       药品的质量安全关乎人的身体健康，而种子的质量安全更是人类健康生存的第一道保护线。要以药业的质量管理方式来管理种业的质量，对于水稻产品的质量管理做到更加精细更加完善。
      康普药业GMP管理非常有成效，不仅节省了很多的管理成本，而且提高了效益。对于亚华来讲，这些成功经验非常值得自己借鉴学习。作为一个专业专注种子行业的企业，生产制造环节对于亚华来讲非常重要，好的品质是亚华取胜的一个关键点，快速的生产能力和生产效率也是亚华一直在努力的方向。“这几年，亚华的规范管理也初见成效，流程化管理的方式、员工参与改进的热情和生产技改的实施都给亚华带来巨大的改变。”汤健良先生说道，“但要想继续在精益管理道路中前行并取得进一步成绩，那就必须再学习，再改进。”



      康普药业的领导也表示非常欣赏亚华的生产理念和价值，对于亚华的规范管理和生产基地也非常有兴趣。随后由贺莲女士和亚华一行去往关山基地参观。



     通过对康普药业的参观学习，亚华一行对康普药业的发展历程、现代化生产线、质量监控体制、企业管理理念等有了进一步的了解。学习交流使人大开眼界，感受到了康普药业的精神风貌，学到了他们创新求实，和谐共赢的精神，使亚华一行受益匪浅。